NIBSC 07/336 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品

1. 預(yù)期用途

流感抗原試劑 07/336 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/mallard/Netherlands/12/2000 血凝素抗原的單徑向擴(kuò)散測(cè)定。

2. 注意

NIBSC 07/336 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元
含有 115µg 血凝素/ml。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。抗原試劑 07/336 由 BPL 滅活、部分純化的 A/mallard/Netherlands/12/2000 病毒 (NIBRG-60) 制備，將其懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的磷酸鹽緩沖鹽水 A 中，并處理如 Campbell, PJ, Journal of Biological Standardisation, 1974, 2, 249-267 所述，以 1ml 體積冷凍干燥。該試劑已按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的程序滅活用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人流感疫苗。這種滅活試劑已被證明不含殘留物傳染性病毒通過(guò)根據(jù)歐洲測(cè)試藥典藥典檢測(cè)（專著 0158）。

5. 存儲(chǔ)

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20oC 但不推薦使用重組試劑。

請(qǐng)注意：由于凍干粉固有的穩(wěn)定性材料，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"的彩色應(yīng)力點(diǎn)，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)。打開安瓿瓶，輕輕敲擊安瓿瓶底部（標(biāo)記）收集材料并遵循隨安瓿提供的制造商說(shuō)明

7. 材料的使用

NIBSC 07/336 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品 在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/span>

出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。在 1ml 蒸餾水中重新配制安瓿中試劑的總含量。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料*溶解。應(yīng)根據(jù) Wood JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用抗原試劑 07/336。Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247，修改如下：

建議抗原試劑 07/336 和 A/mallard/Netherlands/12/2000 測(cè)試抗原在單徑向擴(kuò)散測(cè)定前應(yīng)使用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）處理。抗原試劑 07/336 應(yīng)用于使用 NIBSC 抗血清試劑測(cè)定 A/mallard/Netherlands/12/2000 抗原。