NIBSC 03/220 流感抗原A(標準品)

1. 預期用途
NIBSC 03/220流感抗原A（標準品）已準備好用于單徑向擴散測定A/Wyoming/03/03 抗原，使用適當的 NIBSC 抗血清試劑。

2. 注意

NIBSC 03/220 流感抗原A(標準品) 不適用于人類或動物人類食物鏈。

該材料不是人或牛來源。與所有材料一樣生物來源，這種制劑應被視為潛在的對健康有害。應按照規定使用和丟棄您自己實驗室的安全程序。這樣的安全程序應包括戴防護手套并避免氣溶膠的產生。開盤時應注意安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

抗原試劑 03/220 含有 50 微克血凝素抗原活性。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

抗原試劑 03/220 由福爾馬林滅活、部分純化的 A/Wyoming/03/2003 病毒制備，該病毒懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中，并按照 Campbell 的描述以 1ml 體積冷凍干燥, PJ, 生物標準化雜志, 1974, 2, 249-267。 76個安瓿的平均重量，測試稱重為1.01g，變異系數為0.07%。該試劑已按照用于生產在歐盟注冊的人流感疫苗的經過驗證的程序進行滅活。根據歐洲藥典藥典測定法（專論 0158）進行的測試表明，這種滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。

5. 存儲

-20oC

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 03/220 流感抗原A(標準品)  DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部的物質（標記）結束并遵循隨安瓿提供的制造商說明

7. 材料的使用

不應嘗試權衡任何部分材料 對于所有實際用途，每個安瓿含有相同數量的上述物質。用 1ml 蒸餾水重新配制 1 安瓿試劑的總含量。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料*溶解。應按方法使用抗原試劑03/220Wood,JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA, Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 進行了描述，并進行了以下修改：建議使用 Antigen Reagent 03/220 和測試 A/ Wyoming/03/2003 病毒抗原應在單徑向擴散測定前用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）處理。

合適的孵化條件如下：

將 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 中

兩性洗滌劑，并在有蓋容器中在室溫（20-25o C）下孵育 30 分鐘。然后將去污劑處理過的抗原稀釋液加入到單徑向擴散免疫板的孔中，并在 20-25°C 下孵育。抗原試劑 03/220 應用于檢測 A/Wyoming/03/2003抗原使用抗血清試劑 03/212。不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。未開封的安瓿瓶應儲存在 -20oC，但不建議儲存重組試劑。要從安瓿瓶中取出重組材料，有必要使用某種形式的移液管而不是容量移液器。不應假定安瓿中的內容物是無菌的。