NIBSC 05/234 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品

1. 預(yù)期用途

流感抗原試劑 05/234 用于單次徑向擴(kuò)散使用適當(dāng)?shù)姆椒z測 A/Hiroshima/52/2005 (IVR-142) 抗原NIBSC 抗血清試劑。

2. 注意
NIBSC 05/234 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

抗原試劑 05/234 含有 32 微克的血凝素抗原活性。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國?？乖?/span>

試劑 05/234 由 BPL 滅活制備，部分純化的 A/Hiroshima/52/2005 (IVR-142) 病毒，懸浮于含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液，經(jīng)過冷凍干燥處理在 1ml 體積中，該試劑已按照經(jīng)過驗(yàn)證的程序滅活用于生產(chǎn)在美國注冊的人流感疫苗

歐洲聯(lián)盟。這種滅活試劑已被證明不含根據(jù)歐洲檢測殘留傳染性病典藥典檢測（專著 0158）。

5. 存儲

-20oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開店指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"的彩色應(yīng)力點(diǎn)，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）末端的材料，然后按照安瓿隨附的制造商說明進(jìn)行操作

7. 材料的使用

NIBSC 05/234 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分出于所有實(shí)際目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用 1ml 蒸餾水重新配制 1 安瓿試劑的總含量。允許代表一個使用前至少 5 分鐘，以使凍干材料*溶解。抗原試劑 05/234 應(yīng)按照 Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagrott, VA,Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 所描述的方法使用，并具有以下內(nèi)容修改：

建議抗原試劑 05/234 和測試 A/Hiroshima/52/2005 病毒抗原應(yīng)使用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）處理在單徑向擴(kuò)散測定之前。合適的孵育條件如下：將 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 兩性洗滌劑中，并在有蓋的容器中在室溫 (20-25o C) 下孵育 30 分鐘。然后將去污劑處理過的抗原稀釋液加入到單徑向孔中。擴(kuò)散免疫板和在 20-25o 孵育的 CAntigen Reagent05/234 應(yīng)使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑來檢測 A/Hiroshima/52/2005 抗原。