NIBSC 65/122長效甲狀腺刺激器(國際標準品)

本材料不適用于體外診斷。

1. 預期用途

MRC 長效甲狀腺刺激劑研究標準 B (LATS-B) 是來自一名表現出 LATS 活性的患者的血清樣本。該準備取代了早期的 MRC LATS-A 標準，并提供了單元的大致連續性。 MRC 研究標準 B 的每個安瓿含有一個 MRC 研究標準 A 安瓿中 30-40% 的活性（由 Dorrington 和 Munro 描述，1964 年）。研究標準 B 的建議劑量（可能需要調整以適應個別小鼠品系的敏感性）為每只小鼠一、二分之一和四分之一安瓿，以 0.5 ml 靜脈注射；即每只鼠標 0.015、0.0075 和 0.00375 個單位。

2. 注意

NIBSC 65/122長效甲狀腺刺激器(國際標準品)  不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。

該制劑含有人血清和人血清白蛋白。隨后對血清供體進行了檢測，發現其不含 HIV 抗體或 HepBSAg。該制劑已通過 PCR 檢測發現 HBsAg、抗 HIV、抗 HCV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

每個安瓿定義為包含 0.015 單位的 LATS 活性。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個安瓿含有約 10 毫克人血清白蛋白和 0.0385 毫升 LATS 活性人血清的凍干殘留物。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數定位在“A"位置；

如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中丟失任何物質，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側視圖，其中包含一個準備打開的安瓿。 “A"是得分標記，“B"是施加壓力的點。

7. 材料的使用

NIBSC 65/122長效甲狀腺刺激器(國際標準品)  出于實用目的，每個安瓿含有相同數量的長效甲狀腺刺激劑。每個安瓿的全部內容物應*溶解在準確計量的稀釋劑中。不應嘗試稱量凍干粉末的份數。合適的稀釋劑是 PBS、鹽水和大多數測定緩沖液。如果要充分稀釋內容物，建議添加 0.05 – 0.1% 的蛋白質（HSA 或 BSA）以盡量減少吸附。不建議使用水來重構安瓿內容物。該材料未經滅菌，安瓿不含抑菌劑。