NIBSC 82/585抗脊髓灰質炎病毒血清1,2,3型

1. 預期用途

抗麻疹和抗脊髓灰質炎血清雙重國際標準（第 2 屆國際抗麻疹血清（人）標準/第 2 屆國際抗脊髓灰質炎病毒血清 1、2 和 3 型標準：NIBSC Code 66/2020）由專家制定1991 年世界衛生組織生物標準化委員會 (Wood and Heath 1991) 上述庫存現已耗盡，并在 2005/2006 年開展了一項合作研究以建立替代標準。第三個國際標準由 ECBS 于 2006 年制定（ WHO, 2007)，可從 NIBSC 獲得。第 3 國際標準血清是檢測含有針對三種脊髓灰質炎病毒血清型抗體的人血清的主要材料。用于評估標準的方法是中和抗體測定，具有恒定的病毒變異血清(WHO/VSQ97.94)本研究報告為 WHO/BS/06.2038，可從瑞士日內瓦 CH.1211 世界衛生組織的 Access to Technologies (V&B ATT) 獲得。

2. 注意

NIBSC 82/585抗脊髓灰質炎病毒血清1,2,3型 標準品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

重組材料將包含以下數量的

國際單位（IU）：

11 IU 1 型脊髓灰質炎病毒中和抗體

32 IU 2 型脊髓灰質炎病毒中和抗體

3 IU 3 型脊髓灰質炎病毒中和抗體

建議按體積重新配制每個小瓶的內容物

1.0ml 無菌蒸餾水

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個安瓿含有冷凍干燥的殘留物，其中包含（在氮氣氣氛下）含有抗 1、2 和 3 型脊髓灰質炎病毒抗體的人血清。每個安瓿應在 1ml 蒸餾水中復原。

標準的準備

第 3 個 IS（NIBSC 編號 82/585）由 2082 年 2 月 9 日在 NIBSC 收到的合并人血清產生。該材料于 2082 年 11 月 25 日由 NIBSC 的生物標準部填充、凍干并密封到安瓿中。血清中加入了皮質醇，因為該材料注定用作 BCR 皮質醇參考材料，但從未建立

5. 存儲

該材料自生產以來一直在-20oC下儲存，建議在收到樣品后盡快使用。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可以在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿瓶底部的物質（標記）確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數定位在“A"位置；如下圖所示。

用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點擠壓。安瓿瓶會彈開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側視圖，其中包含一個準備打開的安瓿。 “A"是得分標記，“B"是施加壓力的點。

7. 材料的使用

NIBSC 82/585抗脊髓灰質炎病毒血清1,2,3型 標準品 在重構之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。重構后的樣品可以被等分并冷凍儲存（最好在 - 70oC）以供進一步使用。研究表明，重構樣品在此溫度下可穩定保存長達 28 天。對于更長的存儲時間接受者應使用他們自己的內部標準來確定重組樣品可以保留的時間長度。