NIBSC 83/545 流感抗A(標準品)

1. 預期用途

流感抗血清試劑 83/545 在綿羊中制備，用于 A/Philippines/2/82 抗原的單徑向擴散測定。每次檢測都應使用適當的 NIBSC 抗原試劑。

2. 注意

NIBSC 83/545 流感抗A(標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿瓶時應小心謹慎或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

抗血清是在綿羊（SH45）中制備的 A/Philippines/2/82 病毒（X79）的純化 HA。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化 (Brand, C.N. 和 Skehel, J.J., Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。肌內注射一劑約 50 µg HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，2 周后以 1 周間隔再注射 4 劑 25 µg HA 和 FCA。初次免疫后六周，收集血清，用 PBS 以 1:4 稀釋，并按照 Campbell, P.J., Journal of Biological Standardization 1974, 2,249-267 所述的 1ml 體積進行冷凍干燥。

73 個安瓿的平均重量，測試稱重為 1.004g (±0.3%)。

5. 存儲

-20°C

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側視圖，其中包含一個準備打開的安瓿。 “A"是得分標記，“B"是施加壓力的點

7. 材料的使用

NIBSC 83/545 流感抗A(標準品)  不應嘗試稱量材料的任何部分 用 1ml 蒸餾水重新配制一安瓿試劑的總含量。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料*溶解。對于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測定，應將大約 18μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。通過將 9μl 試劑加入 1ml 瓊脂糖中來測定較低濃度的抗原（5-20 微克 HA/ml）。可能有必要根據當地實驗室條件改變這些抗血清濃度。