NIBSC 99/624 流感抗原A(標準品)

1. 預期用途

流感抗原試劑 99/624 使用適當的 NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/Sydney/5/97 (H3N2) (IVR-108) 抗原的單次徑向擴散測定。

2. 注意

NIBSC 99/624 流感抗原A(標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。開瓶或開瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

抗原試劑 99/624 含有 65 微克的血凝素抗原活性。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

抗原試劑 99/624 由福爾馬林滅活、部分純化的 A/Sydney/5/97 (H3N2)(IVR-108) 病毒制備，將其懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中并進行冷凍處理。以 1ml 體積干燥

75 個安瓿的平均重量，測試稱重為 1.005 克，變異系數為 0.15% 該試劑已按照用于生產在歐盟注冊的人流感疫苗的驗證程序進行滅活。根據歐洲藥典藥典測定法（專論 0158）進行的測試表明，這種滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。

5. 存儲

-20°C

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部的材料（標記）并按照安瓿斷路器隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 99/624 流感抗原A(標準品)不應嘗試權衡任何部分

材料 抗原試劑 99/624 由福爾馬林滅活、部分純化的 A/Sydney/5/97 (H3N2)(IVR-108) 病毒制備，將其懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中并進行冷凍處理- 以 1 毫升體積干燥 75 安瓿的平均重量，測試稱量為 1.005 克，變異系數為 0.15%