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總血紅蛋白(tHb)是貧血篩查、血液疾病診療及輸血評估的核心指標,檢測準確性依賴標準化校準。JCCRM 912是日本ReCCS認證的總血紅蛋白專用標準品,依據ISO/IEC 17025、ISO指南34制備認證,適配臨床常規檢測方法,為檢測結果提供可靠量值溯源,分點闡述其技術要點如下。
一、標準品基本信息:
JCCRM 912 總血紅蛋白標準品為液態冷凍劑型,玻璃安瓿密封包裝,套裝含低(L)、中(M)、高(H)三個濃度級別,每級別2支,單支1.0mL,整套共6支。以病原標志物檢測陰性的人紅細胞為原料,經溶血處理制成,無防腐劑,性狀與臨床新鮮溶血樣本一致,規避基質效應,符合有證標準物質要求。
二、測定核心要求:
適配氰化高鐵血紅蛋白法、比色法等臨床常規方法,以JCCRM系列一級參考物質校準,量值可溯源至國際標準,定值及不確定度評估符合ISO GUM規范。測定需嚴控實驗條件,避免樣本污染,試劑新鮮配制,確保結果精準。
三、操作與儲存規范:
使用前從-70℃以下取出,室溫自然解凍,充分混勻后一次性使用,嚴禁復凍;-70℃儲存有效期12個月,-20℃僅可存放1個月,運輸需干冰控溫,操作遵循生物安全規范。
四、應用范圍:
JCCRM 912 總血紅蛋白標準品用于臨床總血紅蛋白檢測系統校準、方法學驗證及質量控制,認證值及擴展不確定度標注于證書,助力提升檢測一致性,為貧血、血液疾病診療提供可靠支撐。
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