SRM914b 肌酐標(biāo)準(zhǔn)品技術(shù)參數(shù)

SRM914b是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）認(rèn)證的高純度肌酐有證標(biāo)準(zhǔn)品，核心定位為臨床分析領(lǐng)域的一級(jí)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，SRM914b 肌酐標(biāo)準(zhǔn)品主要用于校準(zhǔn)肌酐含量檢測(cè)方法、驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室分析程序準(zhǔn)確性，為血肌酐、尿肌酐定量檢測(cè)提供可溯源至SI單位的計(jì)量基準(zhǔn)，是保障腎功能評(píng)估等臨床檢測(cè)結(jié)果一致性的關(guān)鍵物質(zhì)。

SRM914b 肌酐標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品以高純度結(jié)晶肌酐為原料，單份規(guī)格10克，經(jīng)嚴(yán)格提純工藝制備，采用密封容器分裝。通過22個(gè)批次樣品的異質(zhì)性評(píng)估，確認(rèn)無顯著量值差異（95%置信水平）。核心純度認(rèn)證值為99.9%±0.1%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)），甲醇雜質(zhì)含量?jī)H0.004%，無顯著結(jié)構(gòu)相關(guān)有機(jī)雜質(zhì)，雜質(zhì)評(píng)估經(jīng)液相色譜-紫外檢測(cè)（LC-UV）及質(zhì)譜檢測(cè)（LC-MS）雙重驗(yàn)證。

純度認(rèn)證值通過定量氫核磁共振波譜（1H-qNMR）法測(cè)定，計(jì)量溯源至物質(zhì)的量及質(zhì)量分?jǐn)?shù)SI單位，不確定度以95%置信區(qū)間表示，采用貝葉斯范式分層模型計(jì)算。

SRM914b 肌酐標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存需密封置于原始容器中，推薦4℃冷藏長(zhǎng)期保存，使用前需恢復(fù)至20℃-30℃室溫，避免受潮、高溫（＞30℃）及直接光照，最小使用樣本量為5毫克，無需預(yù)先干燥。其廣泛應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)、檢測(cè)方法驗(yàn)證，為跨機(jī)構(gòu)肌酐檢測(cè)結(jié)果比對(duì)提供權(quán)l(xiāng)威支撐，助力腎功能診斷的精準(zhǔn)性提升。

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