SRM2969 人血清標準品特性

SRM2969 人血清標準品是美國國家標準與技術研究院（NIST）聯合美國國立衛生研究院（NIH）開發的冷凍人血清標準參考物質（SRM），核心用于血清維生素 D 代謝產物檢測的方法驗證與質量控制，其計量溯源性和可交換性經過多實驗室聯合驗證。

 一、基本特性與規格參數

 核心定位基質類型：天然人血清冷凍制劑，模擬臨床真實樣本基質特性。

 目標分析物：低水平總 25 - 羥基維生素 D（25 (OH) D），包含 25 - 羥基維生素 D2（25 (OH) D2）和 25 - 羥基維生素 D3（25 (OH) D3）兩種代謝產物。

 規格配置：SRM2969 人血清標準品每個單元含兩瓶同濃度水平血清，每瓶容量約 1.0mL。 

二、關鍵技術特性

 可交換性表現可交換性是標準品與臨床樣本在不同測量系統中響應一致性的關鍵指標，SRM2969 人血清標準品的表現如下：

 液相色譜 - 串聯質譜法（LC-MS/MS）：在所有測試的 9 種 LC-MS/MS 系統中均表現為可交換，與臨床樣本測量響應一致。 

配體結合測定法：在 3 種配體結合法中表現為不可交換，7 種方法中結果不確定，主要受方法選擇性限制影響。 

穩定性要求

 儲存條件：需全程冷凍保存，避免反復凍融。

 運輸條件：需采用干冰等低溫運輸方式，確保全程處于冷凍狀態。 

穩定性保障：經加速穩定性和長期穩定性考察，在規定條件下可保持其化學與生物學特性穩定。

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