NIBSC 94/784 人干擾素α標準品制備

NIBSC 94/784是世界衛生組織（WHO）第一個白細胞來源的人干擾素α國際標準品，用于校準同類生物制劑（除干擾素αn3外，其有獨立標準95/574），替代了舊標準69/19。

 核心用途

 標準化校準：  NIBSC 94/784 人干擾素α標準品作為國際參考物質，確保全球實驗室間干擾素α檢測結果的準確性和可比性。 

質量控制：支持生物制品（如干擾素藥物）的研發、生產及臨床研究中的質量監控。

 研究工具：用于干擾素α活性測定、藥效學研究及生物類似藥開發。 

制備與來源

 制備方法原料：提取自人白細胞，經純化后凍干制成。 

成分：每安瓿含約220 ng干擾素α、6-鹽磷酸鹽緩沖液（pH 7.0）及6.0 mg人血清白蛋白，充氮密封。 

安全性：原料經檢測HBsAg、HIV及HCV陰性，確保生物安全性。 

來源 NIBSC 94/784 干擾素α(人白細胞衍生)標準品由英國國家生物標準與控制研究所（NIBSC）制備，符合WHO國際標準要求。 

規格與特性

 物理形態凍干粉：復溶后為濃度11,000 IU/ml的干擾素α溶液。 

包裝：單安瓿包裝，每支含1劑量。 

儲存與穩定性

 未開封：  NIBSC 94/784 人干擾素α標準品-20℃保存，避免反復凍融。

 復溶后：建議分裝小份，-40℃或更低溫度儲存，有效期穩定。 

運輸：凍干材料可在環境溫度下穩定運輸。

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