NIBSC 22/320 流感抗原A標準品使用分析

1.名稱：NIBSC 22/320 流感抗原A標準品（IVR-238，H1N1） 

品牌：英國NIBSC標準品 

貨號：22/320 

英文名稱：Influenza Antigen A/Victoria/4897/2022 (IVR-238) (H1N1) 

2. 核心用途 

主要應用：NIBSC 22/320 流感抗原A標準品用于單次徑向擴散測定（Single Radial Immunodiffusion, SRID），定量檢測A/Victoria/4897/2022（IVR-238）卵源性抗原的效力。

 適用場景：流感疫苗生產質量控制、實驗室研究（如疫苗效力評估、抗原標準化）。

3. 規格與成分 

效力值：估計效力為72µg/ml（以血凝素（HA）含量計）。 

制備工藝：病毒培養：在雞蛋中培養A/Victoria/4897/2022（IVR-238）流感病毒。

 滅活處理：使用福爾馬林滅活病毒，確保無傳染性。 

純化與凍干：部分純化后，懸浮于含1%（w/v）蔗糖的PBSA緩沖液中，并冷凍干燥。 

質量認證：符合歐洲藥典（Ph. Eur.）標準，通過專論0158測試，確認無殘留活性病毒。

 4. 儲存與穩定性 

儲存條件：未開封安瓿建議存放在-20℃。

 運輸穩定性：NIBSC 22/320 流感抗原A標準品由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC可在環境溫度下運輸。 

有效期：預期在至少10年的儲存期間，含量損失可忽略不計。

 5.NIBSC 22/320 流感抗原A標準品 使用方法 

復溶：用1ml蒸餾水復溶一安瓿試劑，靜置至少5分鐘以確保完l全溶解。

 預處理：推薦使用兩性離子3-14洗滌劑（如Zwittergent 3-14）

處理抗原：將450µl抗原與50µl 10%（w/v）洗滌劑混合，室溫（20-25℃）孵育30分鐘。

 測定方法：按照Wood等（1977）描述的單次徑向擴散法進行，需結合NIBSC抗血清試劑。

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