NIST SRM 914a 標準品肌酐來源分析

NIST SRM 914a 標準品肌酐

英文名稱：Creatinine

品牌：美國NIST標準物質

NIST SRM 914a 標準品肌酐被認證為已知純度的純化學物質。它旨在用作校準臨床測量實驗室程序以確定肌酐量的主要測量標準。SRM 914b 單位由 10 g 高純度結晶肌酐組成。

經認證的肌酐質量分數：99.9 % ± 0.1 % 

NIST 認證值是 NIST 對其準確度有最高置信度的值，因為所有已知或可疑的偏差來源都已調查或考慮在內 [1]。被測量是肌酐的質量分數（表示為百分比）[2]，不確定性表示為 95% 置信區間 (U95%) [3,4]。認證值的計量可追溯性是通過實際實現物質特定量 (mol/g) 和質量分數 (%) 的測量單位來實現的。認證值是使用定量 1 H 核磁共振波譜 ( 1 H-qNMR) 初級比率測量程序確定的 [5,6]。

來源與分析

材料來源：NIST SRM 914a 標準品肌酐 來源材料是從商業供應商處獲得的。

分析方法和異質性評估：NIST 使用 22 個單位對化學特性、純度和異質性進行分析，這些單位在整個生產批次中定期選擇。對于肌酐質量分數的測定，可追溯至 SI 單位。 95% 覆蓋區間的計算是在貝葉斯范式下使用 1 H-qNMR 程序的分層測量模型進行的 [7,8]。在填充順序方面沒有觀察到肌酐質量分數的趨勢，并且在 95% 置信水平上沒有顯著的異質性。甲醇雜質含量通過 1 H-qNMR 估算為 0.004%。通過具有紫外檢測的液相色譜法 (LC-UV) 和具有質譜檢測的液相色譜法 (LC-MS) 進行了用于評估雜質成分的支持性和確認性測量。雖然相對于 95% 置信區間沒有確定顯著量的結構相關有機化學雜質，但通過 LC-MS 將肌酸的相對量微不足道確定為雜質。

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