NIBSC RTF/16凝血活酶國際標準物質

NIBSC RTF/16凝血活酶國際標準物質是一種用于人凝血活酶試劑的ISI（國際敏感性指數）校準的重要工具。其國際標準的ISI值為1.11，這一數值是通過針對世界衛生組織組織因子國際參考制劑的合作研究中確定的。該標準物質由英國國家生物標準與控制研究所（NIBSC）提供，廣泛應用于全球生物制品質量的檢測中。

產品組成及特性

NIBSC RTF/16凝血活酶國際標準物質包含凍干重組人組織因子試劑和用于重組的稀釋劑。凍干部分編碼為14/324，而稀釋劑編碼為14/326。該標準物質的主要成分為組織因子（TF）、混合磷脂、穩定劑、肝素中和劑（聚異戊二烯）、防腐劑（疊氮化na0.04%）等。

在使用過程中，NIBSC RTF/16國際標準物質需要注意以下幾點：

1.在室溫下平衡安瓿至少15分鐘，然后在室溫下靜置20分鐘，輕輕旋轉以溶解內容物。

2.未使用的材料應丟棄，且在重構后4小時內使用。

3.凍干試劑安瓿應在-20°C或以下的環境中儲存，未開封的稀釋劑安瓿應儲存在2至8°C的黑暗中，不得冷凍。

應用范圍

NIBSC RTF/16凝血活酶國際標準物質主要用于校準凝血活酶試劑，以確保其在國際標準化比值（INR）范圍內的準確性。這涉及到對凝血酶原時間的測量，這對于監測使用維生素K拮抗劑（如華法林）的患者尤其重要。

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