NIBSC 22/320 流感抗原A國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品預(yù)期用途

預(yù)期用途

NIBSC 22/320 流感抗原A國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品是使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑制備的，用于A/Victoria/4897/2022（IVR-238）蛋源性抗原的單次放射擴(kuò)散測(cè)定。

注意：

NIBSC 22/320 流感抗原A國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 此制劑不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物。非人類(lèi)或牛源材料與所有生物來(lái)源材料一樣，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。Such安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。

規(guī)格

 22/320的估計(jì)效力值為72µg/ml。

內(nèi)容

生物材料的原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。抗原試劑22/320由福爾馬林滅活的部分純化的流感抗原A/Victoria/4897/2022（IVR-238）病毒生長(zhǎng)蛋白蛋制備，將其懸浮在含有1%（w/v）蔗糖的PBSA緩沖液中，并進(jìn)行冷凍干燥處理，該試劑已按照在歐盟注冊(cè)的用于生產(chǎn)人類(lèi)流感疫苗的驗(yàn)證程序滅活。根據(jù)《歐洲藥典匯編測(cè)定法》（專(zhuān)論0158）的測(cè)試，這種滅活試劑已被證明不含殘留的感染性病毒。

儲(chǔ)存

NIBSC 22/320 流感抗原A國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品-20°C請(qǐng)注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

打開(kāi)說(shuō)明

參考申報(bào)的安瓿含量用于定量或半定量分析方法的材料使用者應(yīng)注意，材料的申報(bào)含量基于世界衛(wèi)生組織基本監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室（ERL）或?qū)I(yè)藥物控制實(shí)驗(yàn)室（OMCL）的所有合作研究。對(duì)類(lèi)似抗原制劑的回收率和穩(wěn)定性的研究表明，裝瓶后的回收率可能接近定量，在至少10年的儲(chǔ)存過(guò)程中，預(yù)計(jì)不會(huì)有顯著的含量損失。

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