NIBSC10-266 HBV標準品說明

NIBSC10-266 HBV標準品旨在用于校準用于HBV核酸擴增技術(NAT)的二級參考試劑。該標準品包括在HBV陰性混合人血漿中稀釋Eurohep參考R1(基因型A2，HBsAg亞型adw2)。血漿對抗HIV-1也呈陰性，抗丙肝病毒、丙型肝炎病毒核糖核酸和梅毒。標準品已凍干成0.5mL等分試樣并儲存在-20℃C。在一項涉及全球16個實驗室的合作研究中，該材料已按照國際單位(IU)進行校準，與第二版WHO HBV國際標準平行在一項單獨的合作研究中評估了該材料作為第四項WHOHBV國際標準的適用性。

NIBSC10-266 HBV標準品制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現HBsAg、抗HIV和HCVRNA呈陰性。與所有生物來源的材料—樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安額或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC10-266 HBV標準品在0.5 mL的無核酸酶水中復溶時，NIBSC10-266 HBV標準品該材料的單位量為955,000 IU/mL(~5.98 log10IUlmL)。不確定:規定的單元不帶有與其校準相關的不確定性。因此，不確定性可以被認為是填充后小瓶重量的變化，并確定為+/-0.36%。每個小瓶含有0.5 mL含有傳染性HBV的凍干血漿。

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