去甲基微囊藻毒素LR標液 穩定性分析CRM-dmMCLR

去甲基微囊藻毒素LR標液 CRM-dmMCLR 的制備

[DHA7]-微囊藻毒素-LR來源于AgResearch Ltd.(新西蘭漢密爾頓)。去甲基微囊藻毒素LR標液 CRM-dmMCLR 該毒素是從一株自然開花的微囊藻中提取的。(比照水花(Flos-aquae)，經層析純化，真空干燥。將部分純毒素溶于50%的CD.OH/H，O中，制成原料溶液，在過濾(0.2μm)和脫氣甲醇/水(1：1，VLV)中配制，用氬預浸成琥珀色的安瓿，然后立即用火焰密封。

同質性:  因為這個去甲基微囊藻毒素LR標液 CRM-dmMCLR 是一個真正的解決方案，所以它應該是一致的。為了證實這一點，隨機選取的安瓿中的[DHA7]-微囊藻毒素-LR的濃度占產藥量的1.6%，用數據的方差分析無法檢測到異質性。

去甲基微囊藻毒素LR標液 CRM-dmMCLR 穩定性研究

已經進行了廣泛的研究以確定這種毒素在各種條件下的穩定性。[Dha7]-微囊藻毒素LR對氧敏感，在光照下也會逐漸異構化為6（Z）-Adda異構體[3]。在不同溫度（-80、-16、+4、+20和+37℃）下對CRM-dmMCLR進行了為期一年的穩定性研究。在該研究過程中，在+4℃下未檢測到毒素損失。同樣，2周后，在+20°C溫度下未觀察到降解，這表明裝運穩定性良好。5個月后，在+37°C溫度條件下觀察到5%的材料損失。

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