NIBSC 09/264 纖維蛋白原血漿標準品預期用途

1. 預期用途

NIBSC 09/264 纖維蛋白原血漿標準品世界衛生組織 第三 纖維蛋白原血漿國際標準，由玻璃安瓿組成，編碼 09/264，包含 1ml 冷凍干燥的溶劑-去污劑處理的混合正常人血漿等分試樣。該制劑由世界衛生組織生物標準化專家委員會于 2011 年 10 月建立，制劑和價值分配的詳細信息可在文件 WHO/BS/2011.2168 中找到。本標準旨在用于測量血漿中的纖維蛋白原，主要用于校準纖維蛋白原血漿的二級和/或內部工作標準。

2. 注意
NIBSC 09/264 纖維蛋白原血漿標準品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套，避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

WHO 第 3 項國際標準在一項涉及 11 個國家的 21 個實驗室的國際合作研究中進行了校準。每安瓿的效力為 2.7 毫克

已分配。這個數字是基于與第二個國際纖維蛋白原血漿標準的比較，主要使用克勞斯分析。

NIBSC 09/264 纖維蛋白原血漿標準品由冷凍干燥的溶劑-去污劑處理的等分試樣組成，合并正常人血漿，并于 2010 年 1 月在美國國家生物標準與控制研究所 (NIBSC) 制備。將 50 單位（10,000 毫升）的產品解凍后，將該材料匯集并保存在冰上，然后填充并冷凍干燥在 NIBSC 的密封玻璃安瓿中，在國際標準要求的條件下 1 將一毫升這種材料分配到每個大約 10,000 安瓿。平均填充重量為 1.0080 克（范圍 1.0020 至 1.0150 克），變異系數 (CV) 為0.18% 基于 396 個檢查重量樣本。冷凍干燥后的平均殘留水分為 0.34%（CV 24.8%，n=12），平均氧氣頂空為 0.29%（CV 32.2%，n=12）。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業代理NIBSC 09/264 纖維蛋白原血漿標準品。