NIBSC 14/262 人乳頭瘤病毒52型標準品的配置

NIBSC 14/262 人乳頭瘤病毒52型標準品用于核酸檢測的第一個 HPV 52 型 (HPV52) DNA 國際標準由冷凍干燥的重組質粒 pUC19 含有通過 EcoRI 在 nt 7559（位于 L1 基因下游）克隆的全長 HPV52 DNA（Shimoda 等，1988）。該標準已在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制，以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲存。

NIBSC 14/262 人乳頭瘤病毒52型在一項涉及 15 個實驗室的國際合作研究中得到了表征（WHO/BS/2019.2360）。

2. 注意

NIBSC 14/262 人乳頭瘤病毒52型標準品不適用于人類或動物人類食物鏈。

該材料含有來自人類胎盤的 DNA (Sigma, D7011)。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。應注意在打開安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

HPV52 DNA 的第一個國際標準NIBSC 14/262 的規定單位為每安瓿 7.9 x 10^6 國際單位 (IU)。

4. 內容

生物材料原產國：英國。每個安瓿含有 0.5 mL HPV52 質粒 DNA 的凍干當量，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。

5. 存儲

收到時，NIBSC 14/262 人乳頭瘤病毒52型標準品安瓿瓶應存放在 -20 °C 或以下。請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業代理 NIBSC 14/262 人乳頭瘤病毒52型標準品。

NIBSC工作的核心職能包括:

控制和評估生物藥品;開發和提供關鍵的生物學標準和其它參考資料;開展針對任務的研究和開發工作。其主要工作包括三個方面:國際標準物質的研究、制備和分發，為所有國家檢定機構和科研單位提供國際標準物質，也為生產企業提供生產用疫苗標準毒株;生物制品檢定工作，包括藥品和保健品管理機構(MHRA)下達的指令性任務、歐盟國家批簽發和合同檢定;為國家衛生部、血液中心、藥品和保健品管理機構、歐洲藥品評價機構(EMEA）和WHO等提供技術咨詢服務。