JCCRM 423標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)糖化血紅蛋白測(cè)定使用注意指南

JCCRM 423 糖化血紅蛋白測(cè)定NGSP數(shù)在日本的臨床實(shí)踐中得到了應(yīng)用。這種認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)主要用于校準(zhǔn)曲線上的三點(diǎn)檢驗(yàn)，而5分檢查則由較高級(jí)別的材料(JDS Lot 5，JDS Lot2)提供。“在日本，NGSP編號(hào)是由NGSP實(shí)驗(yàn)室ASRL#1使用JCCAL SC校準(zhǔn)器追蹤到NGSPCPRL的。JCCRM 423 糖化血紅蛋白測(cè)定材料是由RECS生產(chǎn)和認(rèn)證的，其中的值由ASRL瓶確定。

規(guī)格

配置：凍干

HbA1c水平：三種濃度水平，從5%到10%

內(nèi)容：一套CRM由6瓶?jī)龈刹牧辖M成（3個(gè)濃度水平各2瓶）

使用說明：JCCRM 423 糖化血紅蛋白測(cè)定1.從冰箱里取出這種材料的玻璃瓶。讓它們?cè)谑覝叵轮绷ⅲp輕地將小瓶收集到底部。把鋁帽脫了。小心點(diǎn)，因?yàn)樗鼤?huì)鋒利。

2.拆卸橡膠塞。加入0.2毫升純凈水與微吸管或注射器。安全地將塞子放在小瓶上，然后輕輕地將瓶的上側(cè)面向下放置10次，將其混合。讓大約5分鐘，讓內(nèi)容充分溶解。

3.在純凈水中溶解時(shí)，總血紅蛋白濃度約為13 glL，總體積為0.25 ml，否則，增加或減少水。

重要注意事項(xiàng)1：在將本參考物質(zhì)溶解于0.2毫升水后，不要在室溫下放置超過5小時(shí)。本產(chǎn)品經(jīng)溶解后不能再冷凍使用.

4.JCCRM 423 糖化血紅蛋白測(cè)定在進(jìn)行測(cè)量前，將產(chǎn)品稀釋至適當(dāng)?shù)难t蛋白濃度水平。使用說明書中規(guī)定的稀釋液，用于測(cè)定HbAlc。稀釋后的制備液不穩(wěn)定，不能儲(chǔ)存以備以后使用。

重要注意事項(xiàng)2：稀釋參考物質(zhì)的穩(wěn)定性受稀釋液的影響。

使用預(yù)防措施

JCCRM 423 糖化血紅蛋白測(cè)定僅用于體外診斷，用于制備該crm的原料被證明對(duì)hibs抗原、丙型肝炎病毒抗體和hn抗體無反應(yīng)，但這絕不排除它的傳染性，永遠(yuǎn)不要用受傷的手觸摸該材料。將該產(chǎn)品作為一種生物危險(xiǎn)處理。能夠傳播傳染病和采取必要預(yù)防措施的材料，就像在微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中使用生物安全二級(jí)的生物樣本一樣。只在體外使用

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