265996-92-7原多甲藻酸-2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM-AZA2-b

儲(chǔ)存和使用說(shuō)明

為確保 265996-92-7原多甲藻酸-2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM-AZA2-b的穩(wěn)定性，安瓿應(yīng)存放在-12℃或以下。同樣，這種材料的任何或稀釋劑都應(yīng)儲(chǔ)存在-12°℃的低頂空瓶中.

在開(kāi)啟前，每個(gè)安瓿應(yīng)被允許加熱到室溫和內(nèi)容充分混合，安瓿應(yīng)在預(yù)先評(píng)分的標(biāo)志打開(kāi)。一旦安瓿打開(kāi)，準(zhǔn)確的假藥應(yīng)該用校準(zhǔn)的容量設(shè)備去除，并轉(zhuǎn)移到容量瓶或小瓶中。如果溶液被打開(kāi)超過(guò)幾分鐘，由于甲醇蒸發(fā)而導(dǎo)致濃度增加。因此，建議CRM-AZA2-b的溶液不應(yīng)蒸發(fā)成干燥，因?yàn)椴ＡП砻娴臐撛诜纸狻Ｗⅲ喝芤旱捏w積不經(jīng)驗(yàn)證；只有濃度是確定的。因此，安瓿的整體含量不應(yīng)該簡(jiǎn)單地轉(zhuǎn)移到容量瓶中并稀釋成體積。

同質(zhì)性：從整個(gè)FLAS系列中篩選出具有代表性的265996-92-7原多甲藻酸-2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM-AZA2-b安瓿(n=20)，采用LC-MS/MS法測(cè)定AZA 2濃度，結(jié)果用方差分析(ANOVA)進(jìn)行評(píng)價(jià)，在整個(gè)填充序列中未檢測(cè)到異質(zhì)性。

穩(wěn)定性研究：對(duì)265996-92-7原多甲藻酸-2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM-AZA2-b進(jìn)行了短期和長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究。由于CRM-AZA2-b的生產(chǎn)過(guò)程和濃度相當(dāng)，穩(wěn)定性比較合理。穩(wěn)定性研究表明，在-i12°C或更低的時(shí)間內(nèi)，AZA 2在-i12°C或更低的時(shí)間內(nèi)沒(méi)有明顯的降解。在+37℃的溫度下，10天后沒(méi)有出現(xiàn)明顯的降解，但在此溫度下一年后的降解顯著。

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